Klinische Studien

Die Partnerkliniken und Praxen des Urtikaria Netzwerkes und natürlich auch dessen Mitglieder führen Studien zur Urtikaria und anderen Mastzell-vermittelten Erkrankungen durch.

Wenn Sie Interesse an einer Teilnahme an klinischen Studien haben, dann schicken Sie uns einfach eine undefinedE-Mail mit Angabe zu Ihrer Erkrankung und wo Sie wohnen. Wir leiten Ihnen dann Informationen zu den laufenden Studien an einem Studienzentrum in Ihrer Nähe weiter.

Schnitzler-Syndrom TOCISCH

Eine neue Studie für Patienten mit Schnitzler-Syndrom hat erfolgreich begonnen. Es handelt sich hierbei um eine Behandlungsstudie, die die Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit des Medikaments Tocilizumab untersucht.

Tocilizumab ist ein Präparat, das zur Behandlung rheumatologischer Erkrankungen im Erwachsenen- und Kindesalter, u.a. der rheumatoiden Arthritis (RA), der systemischen juvenilen idiopathischen Arthritis (sJIA) und der polyartikulären juvenilen idiopathischen Arthritis (pJIA) zugelassen wurde. Diese Erkrankungen zeichnen sich u.a. durch Erhöhung von Entzündungsstoffen im Gewebe und durch Gelenkbeschwerden aus.

Diese Studie soll zeigen, wie sich der selektive Interleukin-6-Rezeptor-Antagonist Tocilizumab auf die Symptome des Schnitzler-Syndroms (welche den o.g. rheumatologischen Erkrankungen in vieler Hinsicht ähneln) auswirkt.

Studienbeginn ist 07/2017 erfolgt.

Ihr Kontakt zum dealsz-Studienteam:

 

Tel.: 030/450 518296

E-Mail: dealsz@charite.de

Postadresse: Dermatologische Allergologie

Studienzentrum

Klinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie

Charité- Universitätsmedizin Berlin

Charitéplatz 1

10117 Berlin

 

Bitte geben Sie bei Kontaktaufnahme mit dem Studienteam immer den Studiennamen an

 

Prurigo Nodularis EUROPEAN PRURIGO PROJECT

Die Sektion „Juckreiz“ der Europäischen Akademie für Haut- und Geschlechtskrankiten (EADV) hat eine Umfragestudie zu Juckreizerkrankungen (Prurigo) ins Leben gerufen. In dieser Untersuchung in verschiedenen Zentren in Europa werden Fragebögen zur Erfassung des Prurigo eingesetzt. Die Fragebögen werden mittels eines elektronischen Systems (MoPat@Home) zu Hause oder in der Klinik (z.B. per Tablet) beantwortet.

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Chron. spontane Urtikaria BRUTUS

Die Prüfsubstanz GDC-0853 ist ein nicht zugelassenes Medikament in Form einer Tablette, das ein Enzym im Körper hemmt, das Bruton-Tyrosinkinase (BTK) genannt wird . Dadurch sollen die Beschwerden einer chronischen Urtikaria besser kontrolliert werden. Der Zweck dieser Studie ist es, herauszufinden, welche Auswirkungen GDC-0853 auf Sie und Ihre chronische Urtikaria hat, deswegen erhält ein Teil der Patienten eine Placebotablette.

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Heriditäres Angiödem IOS

In dieser Registerstudie werden Informationen über den Verlauf und die Behandlung der Erkrankung „Hereditäres Angioödem“ gesammelt.

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Hereditäres Angioödem APEX S

BCX7353 ist ein noch nicht zugelassenes Arzneimittel für die Behandlung der Erkrankung Hereditäres Angioödem. BCX7353 hemmt Kallikrein, den „Vorläufer“ des schwellungsauslösenden Bradykinins. Das Medikament wird als Tablette verabreicht. Diese Studie wird zur Bewertung der Sicherheit von BCX7353 durchgeführt, wenn es über einen längeren Zeitraum täglich als Prophylaxe verabreicht wird. Alle Studienteilnehmer/innen erhalten das Studienmedikament, es gibt keine Placebogruppe.

 

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Hereditäres Angiödem APEX 2

BCX7353 ist ein noch nicht zugelassenes Arzneimittel für die Behandlung der Erkrankung Hereditäres Angioödem. BCX7353 hemmt Kallikreinin, den „Vorläufer“ des schwellungsauslösenden Bradykinins. Das Medikament wird als Tablette verabreicht. Diese Studie wird zur Bewertung der Wirksamkeit einer Langzeitprophylaxe zweier Dosen BCX7353 über 24 Wochen durchgeführt. Um die Wirksamkeit des Arzneimittels objektiv einschätzen zu können, erhält ein Teil der Patienten eine Placebotablette (statt BCX7353). Alle Schwellungsbeschwerden können und sollen bedarfsweise behandelt werden, unabhängig von der verabreichten Tablette.

 

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Chron. spontane Urtikaria LIGELIZUMAB Jugendliche

Wir suchen im Raum Berlin/Brandenburg und Mainz/Rheinland-Pfalz jugendliche Patienten mit Nesselsucht für

die Teilnahme an einer klinischen Studie. Untersucht werden die

Wirksamkeit und die Sicherheit eines neuartigen, noch nicht

zugelassenen Wirkstoffes, der über einen Zeitraum von 24 Wochen alle

vier Wochen unter die Haut injiziert wird. Wenn Ihr Kind

- zwischen 12 und unter 18 Jahre alt ist und

- seit mindestens 6 Monaten die Diagnose chronische

Nesselsucht hat und

- nicht ausreichend auf die Therapie mit Antihistaminika anspricht, aber noch keine Biologika-Therapie erhalten hat kann es für die Teilnahme an dieser Studie in Frage kommen.

Die Entscheidung zur Aufnahme in die Studie trifft der Prüfarzt.

Die Gesamtstudiendauer beträgt 40 Wochen.

Novartis Pharma AG ist Sponsor der Studie.

Diese Untersuchung ist den zuständigen Behörden angezeigt und von diesen genehmigt.

Für die Studienvisiten beim Prüfarzt werden die Fahrtkosten in angemessener Höhe erstattet und eine angemessene Aufwandsentschädigung gezahlt.

 

Zentrenoption:D7

Bei Interesse melden Sie sich bitte direkt unter einer der unten genannten Rufnummern im Studienzentrum.

 

Alternativ können Sie sich über ein Callcenter informieren.

 

Callcenteroption:

Bei Interesse melden Sie sich bitte unter der gebührenfreien

Rufnummer: 0800 - 8436633

- Sie sprechen mit Mitarbeitern eines Callcenters (keine Ärzte), die Ihre grundsätzliche Eignung zur Teilnahme an der Studie mit Ihnen abklären. Hier erhalten sie erste Informationen zur Studie (es werden jedoch noch keine Gesundheitsdaten Ihres Kindes erfasst) und die Kontaktdaten eines Prüfarztes in einem Studienzentrum in Ihrer Nähe.

 

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Chron. spontane Urtikaria LIGELIZUMAB PHASE 3

Wir suchen im Raum Berlin erwachsene Patienten mit Nesselsucht für die Teilnahme an einer klinischen Studie. Untersucht werden die Wirksamkeit und die Sicherheit eines neuartigen, noch nicht zugelassenen Wirkstoffes, der über einen Zeitraum von 48 Wochen alle vier Wochen unter die Haut injiziert wird. Wenn Sie

18 Jahre oder älter sind und

- seit mindestens 6 Monaten die Diagnose chronische Nesselsucht haben und

- nicht ausreichend auf die Therapie mit Antihistaminika ansprechen, aber noch keine Biologika-Therapie erhalten haben

können Sie für die Teilnahme an dieser Studie in Frage kommen.

 

Die Entscheidung zur Aufnahme in die Studie trifft der Prüfarzt.

Die Gesamtstudiendauer beträgt 68 Wochen.

 

Novartis Pharma AG ist Sponsor der Studie

Diese Untersuchung ist den zuständigen Behörden angezeigt und von diesen genehmigt.

Für die Studienvisiten beim Prüfarzt werden Ihnen die Fahrtkosten in angemessener Höhe erstattet.

 

Weitere Informationen finden Sie unter:

 

www.klinischeforschung.novartis.de

 

Zentrenoption:D7

Bei Interesse melden Sie sich bitte direkt unter einer der unten genannten Rufnummern im Studienzentrum.

 

Alternativ können Sie sich über ein Callcenter informieren.

 

Callcenteroption:

Bei Interesse melden Sie sich bitte unter der gebührenfreien

Rufnummer: 0800 - 8436633

- Sie sprechen mit Mitarbeitern eines Callcenters (keine Ärzte), die Ihre grundsätzliche Eignung zur Teilnahme an der Studie mit Ihnen abklären. Hier erhalten sie erste Informationen zur Studie (es werden jedoch noch keine Gesundheitsdaten Ihres Kindes erfasst) und die Kontaktdaten eines Prüfarztes in einem Studienzentrum in Ihrer Nähe.

 

 

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Cholinergische Urtikaria CHED

Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Verträglichkeit von Dupilumab bei erwachsenen Patienten mit cholinergichen Urtikaria, trotz einer H1-Antihistamin Behandlung weiterhin Beschwerden haben.

Dupilumab ist ein Medikament, das zur Behandlung der Neurodermitis zugelassen ist und eingesetzt wird. Es gibt ernstzunehmende Hinweise, dass dieses Medikament auch bei Urtikaria wirken könnte. An dieser Studie können nur Erwachsene mit cholinergischer Urtikaria teilnehmen. Während der 16-wöchigen Behandlungsphase wird alle 4 Wochen eine subkutane Spritze mit Dupilumab verabreicht.

 

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Chron. spontane Urtikaria DUPICSU

Untersucht wird die Wirksamkeit und die Sicherheit des neuartigen Wirkstoffes Dupilumab, der unter die Haut injiziert wird, über den Zeitraum von einem halben Jahr.

Wenn Sie

- 18 Jahre oder älter sind und

- seit mindestens 6 Monaten die Diagnose chronische spontane Urtikaria haben

können Sie für die Teilnahme an dieser Studie in Frage kommen.

Die Studie wurde von der zuständigen Bundesoberbehörde genehmigt und von der zuständigen

Ethikkommission zustimmend bewertet. Für die Studienvisiten beim Prüfarzt wird eine

Fahrtkostenpauschale und Aufwandsentschädigung gewährt.

 

Das zu prüfende Arzneimittel Dupilumab ist in Europa für die Therapie der mittelschweren bis

schweren Neurodermitis, für die eine systemische Therapie infrage kommt, zugelassen. Im

Rahmen dieser Studie soll die Wirksamkeit und Sicherheit von Dupilumab bei Patienten mit

chronischer spontaner Urtikaria überprüft werden.

Die Urtikaria ist eine der häufigsten Erkrankungen der Haut, die auch unter den Namen

Nesselsucht, Quaddelsucht oder Nesselfieber bekannt. Ungefähr jeder vierte Mensch bekommt

mindestens einmal im Laufe seines Lebens eine Urtikaria. Die meisten dieser Episoden dauern nur

wenige Tage oder Wochen und werden als akute Urtikaria bezeichnet. Die akute Urtikaria stellt

weder diagnostisch noch therapeutisch eine große Herausforderung dar. Weitaus problematischer sind solche Fälle, die über mehrere Monate oder Jahre (mitunter Jahrzehnte) bestehen und als chronische Urtikaria bezeichnet werden. Die kumulative Prävalenz aller Formen der chronischen Urtikaria wird mit bis zu 2 % der Bevölkerung angegeben. Am häufigsten ist die Gruppe der Patienten, bei denen die Beschwerden spontan, d.h. ohne erkennbaren Auslöser entstehen.

Die derzeitige Behandlung der chronischen spontanen Urtikaria erfolgt primär mit Antihistaminika. Bei mehr als 50% aller Patienten treten die Beschwerden jedoch trotz Antihistaminika-Einnahme weiterhin auf. Bei diesen Patienten ist die derzeit einzige zugelassene Therapie die Gabe von Omalizumab, einem monoklonalen anti-IgE-Antikörper.

Das hier zu prüfende Arzneimittel Dupilumab ist ein humaner monoklonaler Antikörper der gegen IL-4 Rezeptor α (IL-4Rα) gerichtet ist und damit die Signalwege der Th2-Zytokine IL-4 und IL-13 blockiert. Bei der chronischen spontanen Urtikaria gibt es Hinweise, dass die Th2-Zytokine eine wichtige Rolle in der Pathophysiologie spielen. Eine Blockade dieser Signalwege könnte eine sehr effektive und sichere Therapie der chronischen spontanen Urtikaria darstellen.

 

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Prurigo Nodularis Nularis 106

Prurigo Nodularis (PN) ist eine Hauterkrankung mit harten, verkrusteten Knoten (Beulen), die überall am Körper auftreten können. Diese Knoten jucken so sehr, dass ein Teufelskreis aus Kratzen, Bluten und Narbenbildung entsteht, der jahrelang anhalten kann. Folglich kann PN die Lebensqualität von der Schlafqualität, der Arbeitsleistung bis hin zu sozialen Kontakten erheblich beeinträchtigen. Obwohl keine Ursache für PN bekannt ist, weisen viele Betroffene eine persönliche oder familiäre Geschichte mit Ekzemen oder Psoriasis auf.

 

Wenn Sie unter PN leiden, oder dies vermuten, eignen Sie sich möglicherweise für eine neue klinische Studie, die in ausgewählten Zentren in Deutschland durchgeführt wird. Die Studie untersucht ein Prüfmedikament, das dabei helfen kann, den durch PN verursachten, unangenehmen Juckreiz zu reduzieren. Wenn Sie an der Studie teilnehmen, erhalten Sie die gesamte studienbezogene Versorgung kostenlos. Sie wird durch einen Dermatologen oder Allergologen vor Ort überwacht. Sie können auch für Ihre Zeit und Anreise zu den Studienbesuchen entschädigt werden.

 

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Aktuelles

An der Hautklinik der Charité findet derzeit eine kleine Studie statt, die die Zuverlässigkeit der derzeitigen diagnostischen Möglichkeiten für diese beiden Erkrankungen untersucht.

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Wir erforschen, wie die Digitalisierung den Umgang mit Informationen rund um die Urtikaria für Betroffene beeinflusst. Bitte helfen sie uns und beantworten Sie unseren Fragebogen.

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Stressverarbeitungs- und bewältigung Patienten mit chronischem Pruritus (Juckreiz) im Vergleich zu Schmerzpatienten

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Das Universitäts AllergieCentrum veranstaltet am 25. Oktober 2017 von 17:00-18:30 Uhr eine Patienteninformationsveranstaltung zum Thema: Urtikaria und Angioödeme im Hörsaal 21 der Kinder- und Frauenklinik des...

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Einladung zur Patienteninformationsveranstaltung zum Krankheitsbild der Urtikaria am 27. Juni 2017, 16:30 – 18:00 Uhr.

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Mastozytosen sind eine seltene Gruppe von Erkrankungen, die durch eine erhöhte Anzahl von Mastzellen in verschiedenen Organen, meist in der Haut (kutane Mastozytosen) und/oder im Knochenmark (Systemische Mastozytosen),...

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